10月13日,国家局发布了《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》(2020年第111号),明确了重点品种信息化追溯体系建设工作的时限,开启了工作倒计时,这对我们药品经营企业来说,时间紧、任务重、责任大,做不好要受处罚、伤不起,那咋办呢?我们千方百剂也是高度重视,积极与阿里健康战略合作,实践探索,这里从建设、应用、服务三方面总结几点建议供我们药品经营企业推进药品信息化追溯体系建设参考。
药品经营企业的药品信息化追溯体系建设,要严格按照GSP要求对各项活动进行记录,记录要真实、准确、完整、防篡改和可追溯。具体做法是:
1、思想重视,提高认识,实际行动,加快建设。
药品追溯是国家法规之明确要求,是国家意志和国家行为,不可大意,必须高度重视,深刻理解,积极配合,有效推进。
药品信息化追溯体系建设,信息化、数字化、体系化是重要手段。所以,药品经营企业要配备适合的追溯管理软硬件设备设施,加强企业信息化、企业数字化建设,运用新技术,建设好企业必要的药品信息化追溯系统。
同时,还要建立、逐步完善企业药品信息化追溯管理制度,以利企业常态化实施药品追溯制度,保证可追溯、实现可追溯。
2、建设企业药品信息化追溯系统。
(1)企业内部业务管理:选用千方百剂医药管理系统。
千方百剂20+年专注于中小医药经营企业信息化、企业数字化,拥有原始著作权,多次获奖,市占率领先,美誉度高,每天有60000多家客户在使用千方百剂系统。
(2)入驻阿里健康——码上放心追溯平台。
(3)千方百剂系统联通码上放心追溯平台。
(4)按照要求联通药品信息化追溯监管系统。
(5)有先进、高效的扫码设备及辅助软件。
3,应用药品信息化追溯系统。
以下操作都要应用药品信息化追溯系统来完成:
(1)获取追溯信息。
药品经营企业主动向供应商索取药品生产、销售追溯信息和相应的关联关系。
(2)采集入库信息。
在药品入库环节,通过计算机自动扫描识别采集药品追溯码信息,确保追溯信息和实物相符,保存追溯信息和验证结果信息。
(3)记录出库信息。
药品批发企业及零售连锁企业总部,主动向收货方提供追溯信息和相应的关联关系。
药品零售企业在药品终端销售环节,药品确认售出后,更新售出药品状态。
(4)保存和记录药品追溯信息。
按照相关要求保存药品追溯信息。当发生质量安全问题时,依托药品追溯体系,完整记录药品召回流向信息。
药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年。
(5)提供药品追溯数据。
药品经营企业的药品信息化追溯系统要按照监管要求向各地药品监管部门提供药品追溯数据。
4、药品第三方物流企业参照药品经营企业相关要求建设药品信息化追溯体系,实施药品追溯制度。
5、依靠千方百剂服务。
千方百剂网格化服务体系覆盖全国,各省会城市、多个地市都有授权服务商,特点:
(1)本地化服务,地理便利,快速到位。
(2)在线服务,7*18小时,快速响应。
(3)确保服务质量:专业水平、价值赋能、实现客户想要的结果。
(4)特色服务:个性化、人格化。
(5)千方百剂成都总部:开发接口支持多系统融合。